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Base analytique

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Pharma Analytique

 

Nous répondons
aux industries des produits
de santé depuis 1999

 

A la une: ...Vous souhaitez évaluer l'intérêt de la Chromatographie Liquide en 2 dimensions, nous vous proposons des tests de faisabilité suivis d'une session d'initiation (une journée éligible au titre de la formation)...Vous souhaitez évaluer l’intérêt de la Chromatographie en Liquide en 2 dimensions, nous vous proposons des tests de faisabilité suivis d'une session d'initiation (une journée éligible au titre de la formation)..

 

 

Développement Analytique

Depuis 1999, notre laboratoire conçoit et réalise les études de développement analytique qui lui sont confiées par l'ensemble des industries des produits de santé. Plus particulièrement, nous intervenons sur…

 

  • Le développement et la validation (selon ICH) de méthodes d'analyse
  • Le transfert de méthodes
  • Les contrôles et analyses (selon monographies internes ou officielles).
  • Les Etudes de stabilité (selon ICH)
  • Les Etudes de caractérisation physico-chimique - Constitution de monographie de matière première et de principe actif
  • Le conseil en physico-chimie et les investigations sur non-conformités et déviations.
  • Les Etudes bibliographiques et la veille technologique
  • La Formation aux techniques d'analyses physico-chimiques
  • L'accompagnement technique sur site pour l'amélioration continue des méthodes d'analyse.

     

    De manière complémentaire, nous réalisons également ...

  • Le développement et  la modification de formules
  • La préparation de lots d’essais
  • La constitution de documents règlementaires (DMF/ASMF CEP - Module 3) avec un partenaire spécialisé